Tierstudien und Beobachtungsstudien an Menschen deuten darauf hin, dass ein tieferer Schlaf mit einem langsameren Voranschreiten neurodegenerativer Prozesse einhergeht. In mehreren Langzeitstudien soll nun untersucht werden, ob eine gezielte Schlafvertiefung im Kontext der Alzheimer- oder Parkinson-Erkrankung ein langsameres Voranschreiten der Erkrankung bewirken oder sogar präventiv wirken kann.
Zur Schlafvertiefung verwenden wir eine nicht-invasive, nicht-pharmakologische Methode der akustischen Tiefschlafstimulation: durch das Abspielen von auf die Hirnaktivität abgestimmten Tönen wird die Tiefschlafaktivität verstärkt. Für die Aufgleisung, Etablierung und operative Leitung dieser Studien suchen wir nun eine:n engagierte:n Clinical Trial Manager.

• Administrative und operative Leitung klinischer Studien in enger Abstimmung mit der Projektleitung
• Aufbau und Pflege eines Projektmanagement- und Trialmanagement-Systems
• Aufsetzen von elektronischen Datenbanken (z.B. REDCap)
• Planung und Koordination aller studienbezogenen Aktivitäten inkl. Zeitplanung, Ressourcenplanung, Delegation von Aufgaben und Führung von Studienpersonal
• Kommunikation und Koordination mit Kollaborationspartnern und Behörden
• Erstellung und Einreichung von Studiendokumenten sowie Organisation der notwendigen Genehmigungen und Verträge
• Entwicklung und Etablierung von Studienprozessen, Dokumentationen und Trainings
• Aufbau und Überwachung von Qualitäts-, Daten- und Sicherheitsmanagementsystemen
• Koordination der Rekrutierung von Studienteilnehmer:innen
• Sicherstellung der Studiendokumentation sowie Berichterstattung an die Projektleitung

• Hochschulabschluss (Master oder PhD) in einem medizinnahen, naturwissenschaftlichen oder gesundheitswissenschaftlichen Bereich
• Mehrjährige Erfahrung in der Koordination und Durchführung klinischer Studien (nach KlinV/KlinV-Mep) und fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, vorzugsweise mit entsprechender Aus- bzw. Weiterbildung, z.B. CAS in Clinical Trial Management
• Umfassende Erfahrung im Projektmanagement
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse; Kenntnisse in Französisch oder Italienisch sind ein Plus
• Sehr gute PC-Kenntnisse (MS Office) sowie Erfahrung im Umgang mit Studiendatenbanken (z.B. REDCap)
• Strukturierte, selbständige Arbeitsweise, hohe Organisationskompetenz und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Flexibilität

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