Laboratory Specialist QC Chemical Analysis (auf ein Jahr befristet

Für unseren modernen Standort in St. Gallen suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit für die Qualitätskontrolle. In dieser Funktion sind Sie verantwortlich für die Durchführung von Analysen und führen als Fachperson diverse Aufgaben in der Qualitätskontrolle durch, dies unter Einhaltung von Qualitäts-, Regulierungs- und Sicherheitsstandards und berichten direkt an den Manager QC.

Zu Ihren Verantwortlichkeiten gehört auch:

• Durchführung von Analysen und Musterzügen unter Einhaltung der Analysentermine
• Befolgung der Unternehmens- und Abteilungsrichtlinien
• Sicherheits- und kostenbewusster, sorgfältiger Umgang mit Apparaturen und Installationen
• Überwachen des Verbrauchsmaterial- / Chemikalien-Vorrats
• Geräteverantwortung für Kalibrierung und Funktionskontrolle
• Unverzügliche Meldung von Abweichungen und aussergewöhnlichen Ereignissen an den Vorgesetzen
• Zugewiesene Schulungen fristgerecht abschliessen (Schulungsstatus aktuell halten)

Aufgaben

• Durchführung und Auswertung der Analysen von Rohstoffen, Wirkstoffen und Produkten in der Qualitätskontrolle:
  • Analytische Methoden gemäss Schulungsmatrix
  • Schwerpunkt: Sekundäre Packmittel, Musterzüge, Musterhandling
  • Nasschemische Analysen (Titrationen, Identitätsbestimmungen, Herstellung von Prüflösungen)
  • Aufgaben, die von der Laborleitung oder Gruppenleiter zugewiesen werden
• Rohdatenkontrolle gemäss Schulungsmatrix
• Führung von Logbüchern
• GMP-gerechte Dokumentation der Durchführung
  • klar, vollständig, lesbar, zeitnah und rückverfolgbar
• Erfassung der Daten und Ergebnissen ins LIMS
• Kalibrierung / Überprüfung von komplexen Analysengeräten

Ihr Profil

Die notwendigen Kenntnisse und Erfahrungen, um diese Position einzunehmen, werden üblicherweise durch die folgende Kombination aus Aus- und Weiterbildung, Wissen und Erfahrung oder Gleichwertigem erlangt.

Mindestqualifikation/en:

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant/in EFZ oder Chemikant.
• Kenntnisse der pharmazeutischen Analysenmethoden und Terminologie
• Sehr gute Deutschkenntnisse
• Gute Englisch Kenntnisse
• Solide Computerkenntnisse (MS-Office-Kenntnisse)
• Erfahrung in einer GMP-Umgebung und im Umgang mit QM-Systemen fürs Labor

Eigenschaften:

• Teamfähigkeit
• Vorbildlicher Umgang mit Mitarbeitern und Vorgesetzten
• Selbstständiges und zuverlässiges Arbeiten
• Flexibilität und Belastbarkeit
• Affinität für Arbeit am PC und modernen Softwarelösungen

CSL Vifor is a global partner of choice for pharmaceuticals and innovative, leading therapies in iron deficiency and nephrology. We specialize in strategic global partnering, in-licensing and developing, manufacturing and marketing pharmaceutical products for precision healthcare, aiming to help patients around the world lead better, healthier lives. Headquartered in St. Gallen, Switzerland, CSL Vifor also includes the joint company Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (with Fresenius Medical Care). The parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.

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• Work location
  9000 St. Gallen (SG)
• Workload
  100%
• Employment start
  By agreement
• Employment duration
  Temporary
• German
• German